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药品冷藏车GSP认证的重要性(程力陈猛)

药品冷藏车GSP认证的重要性(程力陈猛)

药品和疫苗的流通离不开冷藏车的意思,俗称药品冷藏车,药品冷藏车需通过GSP认证,问什么要做GSP认证?下面程力冷藏车厂家分享药品冷藏车GSP认证的重要性!

国药控股高级顾问干荣富表示,新版GSP征求意见稿体现了以供应链为导向,强调从药品生产、流通、使用全过程管理和正反流向全方位管理的理念,将建立覆盖整个药品供应链的完善的质量管理体系,注重过程的管理。

根据征求意见稿,新版GSP的重点内容是确定药品现代物流标准、强化药品冷链技术管理、推进企业信息化管理等。

“这一次公开征求意见的是总则,以后将分批对附录公开征求意见。”参与GSP修订的九州通医药董事温旭民表示。

在药品现代物流标准上,业内一直存有争议。如2008版GSP征求意见稿规定现代物流药品批发企业的物流中心仓储用地面积不少于1.5万平方米,此后各地即兴起医药现代物流创建潮,兴建规模超出实际需求甚至出现了闲置现象。

干荣富透露,由于2009年国家启动了新医改,以及商务部作为药品流通行业主管部门的身份登台亮相,此次新版GSP附录将会推倒国家食品药品监督管理局2008版GSP征求意见稿的部分规定,商务部将会起草《药品批发企业物流服务能力评估指标》。

另外,温旭民透露,对于药品流通的新兴经营模式,如医药第三方物流、医药电子商务等,国家食品药品监督管理局也会在随后将公布的新版GSP附录中进行界定和规范。

实际上,在药品供应链上,目前医药第三方物流非常普及,且国药控股、九州通和英特药业等大型医药流通企业也在大力兴建第三方物流,不过目前沿用的GSP并未对第三方物流是否具备GSP资质作出界定。

行业整合分化加速

“可以确定的是,药品流通行业标准会整体得到提高,行业门槛提高之后,新进入者更难,并且对现有的中小医药流通企业也是不小的冲击,将会加速行业洗牌分化,进一步推高集中度。”九州通副董事长刘兆年认为。

中国医药商业协会的数据显示,目前全国有药品批发企业1.3万家,药品零售药店30多万家,90%的企业为中小企业,整个行业的平均毛利率只有5%-6%。

浙江海王医药有限公司董事长宋建华认为,由于毛利率低,加上行业准入门槛提高,药品流通行业已很难吸引新进入者,而新版GSP对现有企业的淘汰作用不会太大,“真正能起到洗牌作用的是新医改政策与市场竞争”。

而从药品流通行业现在的状况来看,由于《医药流通“十二五”规划》等行业政策都是鼓励提高行业集中度,并购正成为行业集中的主流手段。自2009年开始,由国药控股、上海医药与华润北药等大企业主导的并购每年都发生几十起。

上海医药董事长吕明方在近日举办的2011年医药行业资本年会上表示,上海医药5月H股发行募集的21亿美元资金,将有40%用于医药流通领域的并购和整合。

不过,有专家指出,新版GSP虽然在强调药品供应链管理,但其适用范围仅限于药品经营内部,对占据药品市场份额80%的医院药房渠道却并未纳入监管范围。

“这与现有体制有关。医院药库在终端环节,从药品安全的角度来考虑,按理应该纳入GSP范畴。”宋建华说。

对此,温旭民认为,如果要将GSP适用范围扩大到医院药房,则在GSP的上位法《药品管理法》上要进行修订,程序复杂。

敏锐的医药流通企业也利用了这一空白,借助药品供应链管理技术将服务延伸到医院。如国药控股、南京医药和华润北药都在医院药房服务外包上下很大功夫,与大医院签署合作协议,向医院药房提供个性化的供应链管理协同平台。

程力专汽生产的药品冷藏车具有马力大,自重轻,采用国内外驰名冷藏机组,降温快,冷藏效果好。外观美观大气。符合新规GSP认证标准。本公司产品全面通过ISO9001-2000国际质量体系认证,是湖北省知名品牌,湖北省质量信得过产品。